Desinfektion von Oberflächen und Ausstattungen/ Geräten
in der pharmazeutischen Industrie (Reinräume; Bereiche der
Reinheitsklassen A und B).
Entsprechend:
EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel;
Anhang 1: Herstellung steriler Arzneimittel, 1997
Manufacturing Chemists’ Association (MCA) “Rules and
Guidelines for pharmaceutical manufacturers and distributors”,
1997; Anhang 1, Manufacture of sterile medicinal
products.
Mikrobiologische Wirksamkeit
ALCOOL ISOPROPYLIQUE (70 %) IP Sterile entspricht
hinsichtlich der antimikrobiellen Wirksamkeit den AFNORNormen:
F T 72-150: Bakterizid (Spektrum 4) NF T
72.200: Fungizid
Nach LARSON und MORTON (in Block - 4. Auflage, Kapitel
11) ist die Lösung aktiv gegen: Mycobacterium tuberculosis
HIV-1, HBV, Herpes- und Adenovirus
Produktdaten der Wirkstofflösung
Qualitative Zusammensetzung:
- Isopropylalkohol (IPA; nach Qualitätsvorschrift
des Europäischen Arzneibuches)
- Aqua purificata 30 %
Physikalisch-chemische Eigenschaften:
- Farblose Lösung
- Typischer Geruch
- Dichte bei 20 °C: 0,862 +/-0,007
- Azidität: <1 ml NaOH 0,02 N
Nichtflüchtige Bestandteile: <0,01 % (Gew/Vol)
1 Liter Flasche
